Как проверить подлинность регистрационного удостоверения Росздравнадзора

erid: 2Vtzqxc1UdL

Наличие регистрационного удостоверения на медицинскую технику легко проверить на официальном сайте Росздравнадзора по номеру документа или наименованию изделия. Рассказываем на примере физиотерапевтических массажных аппаратов WelbuTech, как убедиться в подлинности РУ и какую информацию можно получить при проверке.

Шаг 1. Зайдите на сайт Росздравнадзора и перейдите в реестр медицинских изделий

Все ключевые сведения из регистрационного удостоверения содержатся в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, который находится на сайте Росздравнадзора – Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Для проверки подлинности РУ вам нужно перейти на этот сайт либо через браузер, либо по ссылке на реестр Росздравнадзора.

Чтобы попасть в реестр, перейдите в раздел «Сервисы» и кликните на нужное название.

Шаг 2. Впишите в строку поиска номер РУ или наименование медицинской техники

Уточните у поставщика номер регистрационного удостоверения или официальное название медтехники, которое указано в документе.

Впишите данные в поисковую строку на сайте Росздравнадзора и нажмите значок с лупой, чтобы запустить поиск.

Так, для проверки РУ на массажеры WelbuTech вам нужно указать в поисковой строке либо номер РУ «РЗН 2023/20165», либо наименование техники – «Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа Seven Liner ZAM ZAM».

Шаг 3. Посмотрите основную информацию из регистрационного удостоверения в таблице

Если вы правильно указали номер РУ или название медтехники, под строкой поиска появится таблица с основными данными и pdf-файлом для скачивания с выпиской из реестра.

Вот какие сведения появятся при поиске РУ на массажеры Welbutech:

• Уникальный номер реестровой записи – 68137;
• Регистрационный номер медизделия – РЗН 2023/20165;
• Дата государственной регистрации медтехники – 03.05.2023;
• Срок действия РУ – бессрочно;
• Наименование медтехники – Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа Seven Liner ZAM ZAM;
• Наименование, место нахождения и юридический адрес уполномоченного представителя производителя – ООО «ВС Трейд», 197136, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ординарная, д. 18, лит. А, пом. 7-Н;
• Наименование, место нахождения и юридический адрес производителя – «Велбутеч Ко. Лтд», Республика Корея, «WelbuTech Co., Ltd., 14, Baekbeom-ro 677, beon-gi, Seon-gu, Incheon, Republik of Korea;
• ОКП/ОКПД2 - 26.60.13.190;
• Класс потенциального риска применения медизделия – 2а;
• Вид медизделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий - 157940;
• Адрес места производства - Welbutech Со., Ltd., 14, Baekbeom-ro 677 beon-gil, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea.

Шаг 4. Ознакомьтесь с более подробной информацией

Если вы хотите получить более подробные данные из РУ – кликните по любому пункту из таблицы. Вы перейдете на страницу с развернутой информацией о медицинской технике, где сможете уточнить комплектацию и наименования зарегистрированных моделей, а также скачать регистрационное удостоверение, фото и инструкцию на русском языке.

Читайте по теме: Регистрационное удостоверение Росздравнадзора: что нужно знать покупателю про РУ

Реклама. ИП Чиликин Максим Николаевич. ИНН 780157890802