Как проверить подлинность регистрационного удостоверения Росздравнадзора

Наличие регистрационного удостоверения на медицинскую технику легко проверить на официальном сайте Росздравнадзора по номеру документа или наименованию изделия. Рассказываем на примере физиотерапевтических массажных аппаратов WelbuTech, как убедиться в подлинности РУ и какую информацию можно получить при проверке.

Шаг 1. Зайдите на сайт Росздравнадзора и перейдите в реестр медицинских изделий

Все ключевые сведения из регистрационного удостоверения содержатся в Государственном реестре медицинских изделий и организаций, который находится на сайте Росздравнадзора – Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Для проверки подлинности РУ вам нужно перейти на этот сайт либо через браузер, либо по ссылке на реестр Росздравнадзора.

Чтобы попасть в реестр, перейдите в раздел «Сервисы» и кликните на нужное название.

Шаг 2. Впишите в строку поиска номер РУ или наименование медицинской техники

Уточните у поставщика номер регистрационного удостоверения или официальное название медтехники, которое указано в документе.

Впишите данные в поисковую строку на сайте Росздравнадзора и нажмите значок с лупой, чтобы запустить поиск.

Так, для проверки РУ на массажеры WelbuTech вам нужно указать в поисковой строке либо номер РУ «РЗН 2023/20165», либо наименование техники – «Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа Seven Liner ZAM ZAM».

Шаг 3. Посмотрите основную информацию из регистрационного удостоверения в таблице

Если вы правильно указали номер РУ или название медтехники, под строкой поиска появится таблица с основными данными и pdf-файлом для скачивания с выпиской из реестра.

Вот какие сведения появятся при поиске РУ на массажеры Welbutech:

• Уникальный номер реестровой записи – 68137;
• Регистрационный номер медизделия – РЗН 2023/20165;
• Дата государственной регистрации медтехники – 03.05.2023;
• Срок действия РУ – бессрочно;
• Наименование медтехники – Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа Seven Liner ZAM ZAM;
• Наименование, место нахождения и юридический адрес уполномоченного представителя производителя – ООО «ВС Трейд», 197136, Россия, Санкт-Петербург, ул. Ординарная, д. 18, лит. А, пом. 7-Н;
• Наименование, место нахождения и юридический адрес производителя – «Велбутеч Ко. Лтд», Республика Корея, «WelbuTech Co., Ltd., 14, Baekbeom-ro 677, beon-gi, Seon-gu, Incheon, Republik of Korea;
• ОКП/ОКПД2 - 26.60.13.190;
• Класс потенциального риска применения медизделия – 2а;
• Вид медизделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий - 157940;
• Адрес места производства - Welbutech Со., Ltd., 14, Baekbeom-ro 677 beon-gil, Seo-gu, Incheon, Republic of Korea.

Шаг 4. Ознакомьтесь с более подробной информацией

Если вы хотите получить более подробные данные из РУ – кликните по любому пункту из таблицы. Вы перейдете на страницу с развернутой информацией о медицинской технике, где сможете уточнить комплектацию и наименования зарегистрированных моделей, а также скачать регистрационное удостоверение, фото и инструкцию на русском языке.

Читайте по теме: Регистрационное удостоверение Росздравнадзора: что нужно знать покупателю про РУ