Медицинские массажеры с РУ для домашнего использования: в чем преимущества

erid: 2VtzquqvXMD

Массажный аппарат для домашнего применения не «обязан» иметь регистрационное удостоверение Росздравнадзора – в отличие от оборудования для медицинских учреждений. Тем не менее, наличие РУ является неоспоримым преимуществом бытового пневомокомпрессионного массажера перед незарегистрированной техникой с аналогичными функциями. О том, что дает РУ частному пользователю – читайте в этой статье.

Что такое регистрационное удостоверение Росздравнадзора

Регистрационное удостоверение (РУ) Росздравнадзора подтверждает, что массажный аппарат имеет медицинское назначение, разрешен для продажи в России и при отсутствии противопоказаний может использоваться в определенных лечебно-профилактических целях.

Например, РУ на корейские массажные аппараты WelbuTech свидетельствует, что техника подходит для проведения физиотерапевтических процедур в медицинских учреждениях с целью неинвазивного лечения и предотвращения венозных нарушений и осложнений, либо для обеспечения нормального кровообращения и лимфотока.

РУ подтверждает эффективность* массажного оборудования

Регистрационное удостоверение – официальное подтверждение терапевтических «способностей» массажного аппарата, основанное на результатах клинических испытаний.

Так, для проверки эффективности массажных аппаратов WelbuTech были проведены сравнительные тесты с участием взрослых мужчин и женщин разного возраста, которые делали процедуры после работы в разных режимах в течение нескольких дней. Тесты показали, что аппаратный массаж способствует быстрому уменьшению отеков и ощущения усталости, демонстрируя гораздо более высокую эффективность в сравнении с обычным отдыхом в состоянии покоя.

*эффект от использования индивидуален и зависит от стадии заболевания и сопутствующих диагнозов.

РУ подтверждает соответствие заявленных характеристик действительности

Медицинский массажный аппарат получает РУ только в том случае, если он соответствует всем существующим нормативам. Чтобы это доказать, поставщик передает образцы продукции в аккредитованную организацию, которая проводит ряд технических испытаний и проверяет на практике предоставленную информацию.

Что подтверждают технические испытания массажных аппаратов:

• Массажер соответствует требованиям безопасности (ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 и пр.), которые предъявляются к медицинским электрическим изделиям.
• Все указанные в технической документации характеристики массажера соответствуют действительности.
• Вид медицинского изделия и класс в зависимости от потенциального риска применения (2а у массажеров WelbuTech).
• Все компоненты массажера не имеют видимых недостатков или повреждений, функционируют без нареканий.
• Программное обеспечение работает без сбоев.
• Производитель выполняет гарантийные обязательства в течении всего заявленного срока гарантии (3 года у массажных аппаратов WelbuTech с РУ).

РУ подтверждает, что массажный аппарат и манжеты изготовлены из безопасных материалов

Если в процессе использования медицинская техника контактирует с телом человека, в составе материалов не должно присутствовать вредных для организма токсических веществ. Для проверки изделия проводятся токсикологические исследования, которые подтверждают безопасность состава в соответствии с утвержденными токсикологическими показателями и нормативами.

Нужна ли консультация врача перед использованием медицинского массажера с регистрационным удостоверением?

Массажный аппарат с РУ можно использовать без назначения врача для проведения антицеллюлитной прессотерапии и процедур, направленных на снятие усталости, уменьшение небольшой отечности, ускорения восстановления и уменьшения крепатуры после занятий спортом. Если вы планируете применять массажер в медицинских целях, предварительно проконсультируйтесь с лимфологом (терапия лимфедемы, слоновость, отеков различной этиологии), флебологом (профилактика и терапия варикоза I и II стадии, венозной недостаточности) или другим специалистом соответствующего профиля. При наличии сопутствующих заболеваний убедитесь, что процедуры вам не противопоказаны и согласуйте проведение аппаратного массажа с лечащим врачом.

Читайте по теме:

Клиники и не только: где и как применяются массажные аппараты с РУ Росздравнадзора

Массажные аппараты с регистрационным удостоверением и без: есть ли разница

Реклама. ИП Чиликин Максим Николаевич. ИНН 780157890802